Kas ir izšķīdināšanas kritēriji?
Kas ir izšķīdināšanas kritēriji?

Video: Kas ir izšķīdināšanas kritēriji?

Video: Kas ir izšķīdināšanas kritēriji?
Video: Top 20 interview questions answer on dissolution | Acceptance criteria of dissolution as per USP 2024, Novembris
Anonim

Summa izšķīdis aktīvā sastāvdaļa ir pazīstama kā Q izšķīšana pārbaude. Šis ir pirmais posms izšķīšana un pazīstams kā S1 posms. S1 posmā izšķīdis katras vienības daudzums nedrīkst būt mazāks par Q+5%. Tas parāda, ka katrai vienībai jābūt virs 5% no norādītā ierobežojums individuālajā monogrāfijā.

Tātad, kāpēc ir nepieciešams šķīdināšanas tests?

Izšķīdināšanas pārbaude ir prasība visām cietajām perorālajām zāļu formām un tiek izmantota visā izstrādes dzīves ciklā, lai nodrošinātu produkta izdalīšanos un stabilitāti testēšana . Tā ir galvenā analītiskā viela pārbaude izmanto, lai noteiktu aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas un formulētā produkta fiziskās izmaiņas.

Tāpat kādi ir izšķīdināšanas veidi? Dažādu veidu šķīdināšanas aparāti

  • Tablešu šķīdināšanas aparātu veidi: Dažādi tablešu šķīdināšanas aparātu veidi saskaņā ar USP ietver:
  • Groza veids. Tas sastāv no borsilikāta stikla, un tā ietilpība ir līdz 1000 ml.
  • Lāpstiņas veids.
  • Virzuļa cilindrs.
  • Plūsma caur šūnu.
  • Brauciet pāri diskam.
  • Rotējošais cilindrs.
  • Virspusējs disks.

Ņemot to vērā, kāds ir izšķīdināšanas princips?

The principu funkcija izšķīšana Testu var apkopot šādi: Terapeitiskās efektivitātes optimizācija produkta izstrādes un stabilitātes novērtēšanas laikā. Regulāra produkcijas kvalitātes novērtēšana, lai nodrošinātu produkcijas partiju vienveidību.

Kādi ir izlietnes apstākļi šķīdināšanas laikā?

The izlietnes stāvoklis var definēt kā tilpumu izšķīšana barotne, ar vai bez šķīdinātāja, kas nepieciešama, lai nodrošinātu pilnīgu izšķīšana no paredzamā produktā esošā zāļu daudzuma.

Ieteicams: