Kas ir atbildīgs par visiem ar pētījumiem saistītajiem medicīniskajiem lēmumiem?
Kas ir atbildīgs par visiem ar pētījumiem saistītajiem medicīniskajiem lēmumiem?

Video: Kas ir atbildīgs par visiem ar pētījumiem saistītajiem medicīniskajiem lēmumiem?

Video: Kas ir atbildīgs par visiem ar pētījumiem saistītajiem medicīniskajiem lēmumiem?
Video: Social Influence: Crash Course Psychology #38 2024, Novembris
Anonim

Visā gadījumos ir jābūt kvalificētam ārstam (vai zobārstam). atbildīgs par visiem izmēģinājums- saistītā medicīniskā (vai zobārstniecība) lēmumus un aprūpi. Izmeklētājs ir atbildīgs diriģēšanai studē iekšā saskaņā ar protokolu (sk. 21 CFR 312.60, veidlapa FDA-1572, 21 CFR 812.43 un 812.100).

Līdzīgi, kurš ir atbildīgs par izmēģinājuma veikšanu klīniskajā vietā?

The galvenais izmeklētājs pētījumam ir vadošā persona vietā, kas ir atbildīga par klīniskā izmēģinājuma vadīšanu. Viņi bieži ir ārsti un, iespējams, mācībspēki, ja pētījums tiek veikts akadēmiskajā iestādē.

Var arī jautāt, kurš ir atbildīgs par GSP atbilstību? Sponsors ir atbildīgs kvalitātes nodrošināšanas un kvalitātes kontroles sistēmu ieviešanai un uzturēšanai, lai nodrošinātu, ka pētījumi tiek veikti un dokumentēti atbilstību ar protokolu, GCP , un normatīvās prasības.

Jautājums ir arī par to, kādi ir izmeklētāju pienākumi?

Izmeklētāji ir atbildīgi par pētāmo vielu pareizas apstrādes, ievadīšanas, glabāšanas un iznīcināšanas uzraudzību (ti, par narkotiku lietošanu). Lai gan šos uzdevumus var deleģēt atbilstoši kvalificētai personai, izmeklētājs saglabā galīgo atbildību.

Kurš ir galvenais saziņas līnija ar izmeklētājiem?

Klīniskais monitors, kas darbojas kā galvenā saziņas līnija starp sponsoru un izmeklētājs , spēj sniegt palīdzību izmeklētāji nodrošinot, ka izmēģinājums tiek veikts un pareizi dokumentēts.

Ieteicams: