Video: Kas ir CFR FDA?
2024 Autors: Stanley Ellington | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 00:20
Federālo noteikumu kodekss ( CFR ) ir vispārējo un pastāvīgo noteikumu kodifikācija, ko federālajā reģistrā publicē federālās valdības izpildinstitūcijas un aģentūras. CFR ir rezervēts Pārtikas un zāļu pārvaldes noteikumiem.
Līdzīgi, kurā CFR 21. nodaļā ir FDA izdotie noteikumi?
Nosaukums 21 CFR 11. daļa ir sadaļas daļa 21 federālā kodeksa Noteikumi kas izveido Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvaldi ( FDA ) noteikumi par elektroniskajiem ierakstiem un elektroniskajiem parakstiem (ERES).
Tāpat, cik daļu ir 21 CFR? Tas sastāv no trim nodaļām, katra specializējas šo organizāciju kodeksos. 21 CFR parasti ir pazīstams ar 21 cfr 11. daļa elektroniskais paraksts. Bet tā ir dažādas daļas tiem ir savādāk vadlīnijas, kas jāievēro nozarēs.
Tātad, kas ir CFR klīniskajos pētījumos?
CFR - Federālo noteikumu kodekss - Federālo noteikumu kodekss ( CFR ) ir noteikumu kopums, ko publicējušas federālās valdības aģentūras, tostarp FDA. Konkrēti nosaukumi sadaļā CFR attiecas uz Labu Klīniskā Prakse iekšā klīniski pētījumi, tostarp: 21 CFR 812. daļa (Izņēmumi no izmeklēšanas ierīcēm)
Kāda ir FDA medicīniskās ierīces definīcija?
A Medicīniska iekārta ir definēts Pārtikas zāļu un kosmētikas likumā kā instruments, aparāts, darbarīks, mašīna, ierīce, implants, in vitro reaģents vai cits līdzīgs vai saistīts izstrādājums, ieskaitot sastāvdaļu vai piederumu, kas: atzīts oficiālajā valsts formulārā, vai ASV
Ieteicams:
Kas ir FDA CFR 21?
21. sadaļa ir Federālo noteikumu kodeksa daļa, kas regulē pārtiku un narkotikas Amerikas Savienotajās Valstīs Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA), Narkotiku apkarošanas pārvaldei (DEA) un Valsts narkotiku kontroles politikas birojam (ONDCP)
Ko CFR nozīmē piegādes izteiksmē?
Izmaksas un kravas
Kāda ir atšķirība starp CFR un CNF?
C&F, CNF vai CFR nozīmē izmaksas un kravas. Šeit eksporta pārdošanas pārdošanas izmaksās ietilpst preču izmaksas un kravas. Es izskaidrošu CFR (ko sauc arī par CNF un C&F) piegādes noteikumus ar vienkāršu piemēru. C&F darījuma gadījumā preces apdrošināšanu sedz pircējs
Kas ir 21 CFR Pharma?
21 CFR un tā ieteikumi. CFR vai Federālo noteikumu kodeksa 21. sadaļa attiecas uz pārtikas un narkotiku pārvaldību Amerikas Savienotajās Valstīs trīs no tās pārvaldes struktūrām: FDA (Pārtikas un zāļu pārvalde), DEA (Narkotiku apkarošanas aģentūra) un ONDCP (Valsts birojs). Narkotiku kontroles politika)
Ko CFR nozīmē klīniskajos pētījumos?
CRO var palīdzēt uzraudzībā, auditā, projektu vadībā un daudz ko citu, palīdzot nodrošināt atbilstību un nodrošināt pareizu klīnisko izpēti. CFR - Federālo noteikumu kodekss - Federālo noteikumu kodekss (CFR) ir noteikumu kopums, ko publicē federālās valdības aģentūras, tostarp FDA