Ko nozīmē izmēģinājuma partija?
Ko nozīmē izmēģinājuma partija?

Video: Ko nozīmē izmēģinājuma partija?

Video: Ko nozīmē izmēģinājuma partija?
Video: Ko nozīmē būt biedram politiskajā partijā? Ep6 Gatis Zamurs 2024, Novembris
Anonim

Pilot Batch nozīmē a partija produkta, kas ražots Attīstības programmas laikā tādā apjomā, kas ir pietiekams procesa attīstībai, stabilitātes pārbaudei un ar to saistītajai kvalitātes pārbaudei, ko pamatoti pieprasa Attīstības programma, izmantojot palīgvielas, kas ir pamatoti sagaidāmas kā klīniski drošas un ir pieejamas konteineros.

Turklāt, kas ir izmēģinājuma partija Pharma?

A izmēģinājuma partija ir viens, ko galvenokārt izmanto mērogošanas un optimizācijas pētījumiem. Jūs nevarat apskatīt IZSTĀDĪBU PARTIJA līdz ( pilots ) Paplašinātu partija ir pilnībā veiksmīgs. Neviens nevar atļauties stabilitātes pētījumu komerciālajā jomā partijas jo tam ir ilgs laiks un tā materiāls tiks izšķiests.

kas ir pilotražošana? Pilotražošana ir process ierīcēm, kuras tiks pārbaudītas klīniskajos pētījumos vai pilots tirgos pirms pārejas uz pilna mēroga ražošanu.

Kas šajā sakarā ir izmēģinājuma bio partija?

ir viena no labākajām programmām, kas prognozē absorbciju. paraugs, farmakokinētika un farmakodinamika zālēm, ko ievada intravenozi, perorāli, okulāri un plaušu ceļiem cilvēkiem un preklīniskām sugām, un tās var kļūt par obligātu alternatīvu Bio studijas.

Kāpēc apstiprināšanai nepieciešamas 3 partijas?

Procesā apstiprināšanu , sākuma trīs partijas tiek pieņemti apstiprināšanu . Skaits partijas tikt pakļautam apstiprināšanu atkarīgs no riska, kas saistīts ar ražošanas procesu. Jo mazāk zināšanu par procesu, jo vairāk statistikas datu, lai apstiprinātu konsekventu veiktspēju.

Ieteicams: