Video: Kas ir GLP sertifikācija?
2024 Autors: Stanley Ellington | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 00:20
Laba laboratorijas prakse vai GLP ir principu kopums, kas paredzēts, lai nodrošinātu neklīnisko laboratorijas pētījumu kvalitāti un integritāti, kas paredzēti, lai atbalstītu valsts aģentūru regulēto produktu pētījumu vai tirdzniecības atļaujas.
Kas šādā veidā tiek saprasts ar GLP?
Laba laboratorijas prakse ( GLP ) ir kvalitātes sistēma, kas attiecas uz organizatorisko procesu un nosacījumiem, saskaņā ar kuriem tiek plānoti, veikti, uzraudzīti, reģistrēti, arhivēti un ziņoti neklīniskie veselības un vides drošības pētījumi.
Papildus iepriekš minētajam, kas ir GLP GMP? " GMP ” ir Laba ražošanas prakse , un " GLP ” ir Laba laboratorijas prakse. Gan GMP un GLP ir noteikumi, kurus regulē Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Šie noteikumi ir paredzēti, lai nodrošinātu zāļu drošumu un integritāti.
Attiecīgi, kāpēc ir vajadzīga GLP?
Nozīme GLP GLP palīdz nodrošināt iesniegto datu ticamību un izsekojamību, tādējādi risinot jautājumu par nereproducējamību daudzos biofarmaceitiskos eksperimentos. GLP ir paredzēts, lai samazinātu zāļu nelabvēlīgo ietekmi un uzlabotu cilvēku veselības un vides drošības profilus.
Kas ir ne GLP pētījums?
Noteikumu mērķis nav izvērtēt zinātnisko vai tehnisko rīcību studijas . Atbilstība GLP noteikumi nav nepieciešami atklājumiem, fundamentālajiem pētījumiem, skrīningam vai jebkuram citam studijas kurā netiek novērtēta produkta drošība. Šie studijas parasti tiek definēti kā nav - GLP pētījumi.
Ieteicams:
Kas ir 3.1b sertifikācija?
3.1 Materiāla sertifikāta B sertifikāts. Šis ir pārbaudes sertifikāts saskaņā ar EN 10204:2004, kas apliecina, ka "metāla izstrādājumi" atbilst pasūtījuma prasībām un piegādes testu rezultātiem. Mēs neizlaižam materiālus ražošanai, kamēr nav saņemts apmierinošs materiāla sertifikāts
Kas ir pārtikas apstrādātāja sertifikācija?
Pārtikas apstrādātāja karte ir sertifikāts, karte vai atļauja, ko izmanto kā oficiālu dokumentāciju, lai veselības inspektoriem parādītu, ka esat pabeidzis jūsu valsts un apgabala apstiprinātu pārtikas nekaitīguma kursu un ka jūs saprotat pārtikas nekaitīguma pamatus
Kas ir viesmīlības sertifikācija?
Viesmīlības sertifikāti tiek piešķirti nozares visveiksmīgākajiem, izglītotākajiem un veiksmīgākajiem vadītājiem vienā vai vairākos karjeras un nodaļu līmeņos. Neatkarīgi no tā, vai tie ir nopelnīti vai apbalvoti, tie kalpo kā sasnieguma simbols, un tos bieži var izmantot, lai veicinātu saņēmēja karjeru
Kas ir NEA BC sertifikācija?
Piešķirts akreditācijas sertifikāts: NEA-BC ANCC Nurse Executive Board sertifikācijas eksāmens ir uz kompetencēm balstīts eksāmens, kas sniedz derīgu un uzticamu tās māsas sākuma līmeņa klīnisko zināšanu un prasmju novērtējumu, kuras uzdevums ir vadīt nodaļas vai pakalpojumu līnijas ikdienas darbības
Kas ir PCQI sertifikācija?
PCQI (Preventive Controls Qualified Individual) Regula nosaka, ka noteiktas darbības jāveic profilaktiskās kontroles kvalificētai personai (PCQI), kas ir sekmīgi pabeigusi apmācību uz risku balstītu profilaktisko kontroļu izstrādē un piemērošanā