Satura rādītājs:
Video: Kas notiek, ja neizdodas veikt FDA auditu?
2024 Autors: Stanley Ellington | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 00:20
Ja neizdodas vēl rūpīgi pārbaudīt pārbaudes var tālāk noved pie vairāk pārbaudes , kas nekļūs vieglāks. Ja jūsu pieteikums atkal un atkal tiek noraidīts, un tu katram neizdodas pārbaude , FDA ir likumīgas tiesības celt prasību tu par krāpšanas mēģinājumu.
Attiecībā uz to, ko es varu sagaidīt no FDA audita?
Ko sagaidīt objektā FDA pārbaudes laikā
- Iekārtas kalibrēšanas un apkopes atskaites.
- Iekšējā izmeklēšana par ražošanas kļūmju pamatcēloņiem.
- Apstrādājiet apstiprināšanas pārskatus.
- Ražošanas un procesa kontroles atskaites.
- Noviržu ziņojumi.
- Iekšējā audita ziņojumi.
- Produktu datu statistiskais novērtējums.
Turklāt, ko ietver FDA audits? Pārtikas un zāļu pārvalde ( FDA ) vada pārbaudes regulētās iespējas, lai noteiktu uzņēmuma atbilstību piemērojamajiem likumiem un noteikumiem, piemēram, Pārtikas, zāļu un kosmētikas likumam un saistītajiem aktiem.
Ir arī jāzina, cik ilgi FDA auditi ilgst?
Gaidiet FDA pārbaude uz Pēdējais ik pēc 5 dienām. Sākuma datumā, FDA inspektors parādīsies jūsu objektā un uzrādīs 482. veidlapas paziņojumu Pārbaude . The FDA inspektors arī iesniegs savus akreditācijas dokumentus.
Vai FDA var pārskatīt iekšējos auditus?
A: Jā, FDA ir likumīgas tiesības pieprasīt an iekšējais audits Ziņot. Bet tas notiek reti. Saskaņā ar tās atbilstības politiku attiecībā uz farmācijas uzņēmumiem, FDA izvēlas regulāri neskatīties uz iekšējais audits ziņojumu vai savu produktu pārskats ziņojumi.
Ieteicams:
Kāpēc audits neizdodas?
Revīzijas neveiksmes iemesls: revīzijas kļūmes rodas, ja ir nopietni finanšu izkropļojumi, kas nav atspoguļoti revīzijas ziņojumos, un revidenti ir pieļāvuši nopietnas kļūdas revīzijas veikšanā
Kas notiek, ja jums neizdodas Checkride?
Pēc neliela papildu treniņa jūs saņemsit vēl vienu sitienu ar neveiksmīgo manevru(-iem). Eksaminētājs var beigt pārbaudes braucienu jebkurā brīdī pēc nesekmīga priekšmeta vai arī viņš var dot studentam iespēju turpināt, lai izpildītu atlikušos uzdevumus
Kāpēc neizdodas saules invertori?
Pirmais invertora atteices iemesls ir kondensatoru elektromehāniskais nodilums. Invertori paļaujas uz kondensatoriem, lai nodrošinātu vienmērīgu jaudas izvadi dažādos strāvas līmeņos; tomēr elektrolītiskajiem kondensatoriem ir ierobežots kalpošanas laiks un tie noveco ātrāk nekā sausiem komponentiem. Tas pats par sevi var būt invertora atteices cēlonis
Kas notiek, ja pamats neizdodas?
Plūdi, augsnes paplašināšanās un koku sakņu meklēšana var sabojāt jūsu pamatu un apdraudēt visu jūsu māju. Šis video parāda, kas notiek, ja mājas pamats neizdodas. Ja mājas pamatnē redzat plaisas, nekavējoties lieciet tās salabot, pirms tās vājina konstrukciju un izraisa nopietnus mājas bojājumus
Kas notiek, ja atkritumu tvertne neizdodas?
Pirmās neveiksmīgas septiskās sistēmas pazīmes var būt lēna tualetes un izlietņu iztukšošana, gurkstošie trokšņi santehnikā, notekūdeņu smakas iekšpusē, nepārtraukta kanalizācijas dublēšana vai baktērijas akas ūdenī. Ja pastāv kāds no šiem simptomiem, pārbaudiet, vai nav izteiktākas septiskās sistēmas kļūmes pazīmes