Kāds ir FDA lietošanas maksu mērķis?
Kāds ir FDA lietošanas maksu mērķis?

Video: Kāds ir FDA lietošanas maksu mērķis?

Video: Kāds ir FDA lietošanas maksu mērķis?
Video: How FDA Uses Fees 2024, Novembris
Anonim

FDA lietotāja maksa Programmas. The Lietotāja maksa programmas palīdz Pārtikas un zāļu pārvaldei ( FDA ), lai izpildītu savu uzdevumu aizsargāt sabiedrības veselību un paātrināt inovācijas nozarē. Finanšu vadības birojs (OFM) ir atbildīgs par finanšu pārvaldību lietotāja maksa programmas.

Kādas ir FDA lietošanas maksas?

Recepšu zāles Lietotāja maksa Likumu (PDUFA) 1992. gadā izveidoja Kongress, un tas atļauj FDA vākt maksas no uzņēmumiem, kas ražo noteiktas cilvēkiem paredzētās zāles un bioloģiskos produktus. Kopš PDUFA pieņemšanas, lietošanas maksas ir bijusi nozīmīga loma zāļu apstiprināšanas procesa paātrināšanā.

Papildus iepriekš minētajam, cik liela ir Pdufa maksa? 2018. finanšu gadam zāļu pieteikums maksas ir: USD 2, 421, 495 par vienu pilnu pieteikumu, kurā nepieciešami klīniskie dati, USD 1, 210, 748 par katru pieteikumu, kam nav nepieciešami klīniskie dati, vai par vienu papildinājumu, kam nepieciešami klīniskie dati.

Jautājums ir arī par to, kā tiek maksātas FDA lietotāju maksas?

Visām iestādēm, kurām jāreģistrējas, vispirms ir jāapmeklē ierīču komplekss Lietotāja maksa vietne uz maksāt uz lietotāja maksa . Kad esat izveidojis maksājumu un saņemt apstiprinājuma numurus savam maksājumu (PIN/PCN), varat doties uz FURLS vietni, lai pabeigtu reģistrācijas un iekļaušanas prasības.

Kas īsti kontrolē FDA?

The FDA Amerikas Savienoto Valstu Kongress ir pilnvarojis īstenot Federālo pārtikas, zāļu un kosmētikas likumu, kas kalpo kā aģentūras galvenā uzmanība; uz FDA ievieš arī citus likumus, jo īpaši Sabiedrības veselības dienesta likuma 361. pantu un saistītos noteikumus, no kuriem daudzi nav tieši saistīti ar pārtiku vai

Ieteicams: