Kāda ir atšķirība starp LRP un ne-GMP laboratoriju?
Kāda ir atšķirība starp LRP un ne-GMP laboratoriju?

Video: Kāda ir atšķirība starp LRP un ne-GMP laboratoriju?

Video: Kāda ir atšķirība starp LRP un ne-GMP laboratoriju?
Video: ДАЖЕ NIDIN ​ЭТОГО НЕ ПОНЯЛ 2024, Novembris
Anonim

GMP (FDA regulēta) vs. nav - GMP ( nav -regulētas) izejvielu preces. Mēs pērkam to pašu ķīmisko izejvielu GMP un ne - GMP ražošanu. GMP preču saņemšanai nepieciešams a savādāk darbplūsma nekā nav - GMP preču saņemšana (galvenokārt GMP nepieciešama iekšēja pieņemšanas pārbaude, nav - GMP nav).

Tāpat jūs varat jautāt, kas ir GMP laboratorija?

Laba ražošanas prakse ( GMP ) ir sistēma, kas nodrošina, ka farmaceitiskie produkti tiek konsekventi ražoti un kontrolēti atbilstoši kvalitātes standartiem. GMP laboratorijas tiek izmantoti daudziem mērķiem – tulkošanas pētniecības projektu atbalstam, dalībai klīniskajos pētījumos, komercializācijas palielināšanai utt.

Kā arī, kādas ir LRP prasības? Laba ražošanas prakse ( GMP ) ir prakse, kas nepieciešama, lai ievērotu vadlīnijas, ko ieteikušas aģentūras, kas kontrolē pārtikas un dzērienu, kosmētikas, farmaceitisko produktu, uztura bagātinātāju un medicīnas ierīču ražošanas un tirdzniecības atļauju izsniegšanu un licencēšanu.

Kāda ir atšķirība starp LLP un LRP prasībām laboratorijām?

The GLP noteikumi ir paredzēti, lai nodrošinātu „beztermiņa” produktu drošības pētījumu kvalitāti un integritāti, savukārt GMP noteikumi ir paredzēti, lai nodrošinātu regulētu medicīnisko produktu atsevišķu partiju kvalitāti un drošību, ražojot un testējot saskaņā ar iepriekš noteiktiem procesiem, Kāda ir atšķirība starp GMP un cGMP?

Abi cGMP un GMP tiek ieviesti, lai apliecinātu produktu kvalitātes nodrošināšanu. Tomēr ir nedaudz atšķirība starp cGMP un GMP . "c" iekšā cGMP ir ieviests, lai apliecinātu, ka katrs šī produkta ražošanā izmantotais solis tika veikts saskaņā ar vadlīnijām GMP ir norādīti, bet tie tika pabeigti iekšā aktuālāks veids.

Ieteicams: