Video: Kas ir CTA farmācijā?
2024 Autors: Stanley Ellington | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 00:20
Klīnisko izmēģinājumu apstiprinājumi ( CTA ); (IND)
Procedūra ietver EudraCT numura iegūšanu no Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) un klīniskās izpētes atļaujas pieteikuma iesniegšanu ( CTA ) katras dalībvalsts, kurā tiks veikta pārbaude, kompetentajai iestādei.
Līdzīgi tiek jautāts, kas ir CTA iesniegšana?
Klīnisko pētījumu pieteikums ( CTA ) ir lietojumprogramma/ iesniegšana kompetentajam valstspiederīgajam. Regulējošā(-ās) iestāde(-es), lai saņemtu atļauju veikt klīnisko izpēti konkrētā valstī. Piemēri. iesniegumi kompetentajām valsts regulatīvajām iestādēm var ietvert, bet ne tikai: 1.
Turklāt, kā sākt klīnisko izpēti? Tālāk norādītās darbības ir procesa pārskats profesionāļiem, kurus interesē klīnisko izmēģinājumu veikšana.
- Uzziniet par noteikumiem.
- Izveidojiet nepieciešamo infrastruktūru.
- Meklēt klīniskos pētījumus.
- Aizpildiet nepieciešamās veidlapas.
- Sagatavojieties pirmsstudiju vizītei.
- Saņemt IRB apstiprinājumu.
- Parakstiet Līgumu.
Papildus tam, kas ir CTA klīniskajos pētījumos?
A Klīniskais pētījums Līgums ( CTA ) ir juridiski saistošs līgums, kas pārvalda attiecības starp sponsoru, kas, iespējams, piegādā pētāmās zāles vai ierīci, finansiālo atbalstu un/vai patentētu informāciju, un iestādi, kas var sniegt datus un/vai rezultātus, publicēšanu, ievadi turpmākās
Kas apstiprina klīniskos pētījumus Apvienotajā Karalistē?
Tiesas process autorizācija Visas klīniskie pētījumi zālēm un pētījumiem par medicīnas ierīcēm ir jāsaņem atļauja no organizācijas, ko sauc par Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvo aģentūru (MHRA). To sauc Klīniskais pētījums Autorizācija (CTA).
Ieteicams:
Kas ir globalizācija, kas raksturo tirgu globalizācijas jēdzienu?
Globalizāciju kā sarežģītu un daudzpusīgu parādību daži uzskata par kapitālistiskas ekspansijas veidu, kas ietver vietējās un nacionālās ekonomikas integrāciju globālā, neregulētā tirgus ekonomikā. Līdz ar globālās mijiedarbības pieaugumu pieaug starptautiskā tirdzniecība, idejas un kultūra
Kas ir satura vienveidība farmācijā?
Satura vienveidība ir farmaceitiskās analīzes parametrs kapsulu vai tablešu kvalitātes kontrolei. Pēc nejaušības principa tiek atlasītas vairākas kapsulas vai tabletes, un tiek izmantota piemērota analītiskā metode, lai noteiktu aktīvās sastāvdaļas individuālo saturu katrā kapsulā vai tabletē
Kas ir CTA normatīvajos aktos?
Klīnisko pētījumu pieteikums (CTA) ir pieteikums/iesniegums kompetentajam valstspiederīgajam. Regulējošā(-ās) iestāde(-es), lai saņemtu atļauju veikt klīnisko izpēti konkrētā valstī. Piemēri. iesniegumi kompetentajām valsts regulatīvajām iestādēm var ietvert, bet ne tikai: 1
Kas ir rabs farmācijā?
RABS vai C-RABS (Closed RABS) ir ierobežotas piekļuves barjeru sistēmu veids farmaceitisko produktu aseptiskai apstrādei, kas samazina vai izslēdz iejaukšanos kritiskajā zonā, nodrošinot: vienvirziena gaisa plūsmas sistēmas (lai sasniegtu A klases vidi kritiskajā zonā) ;
Kādas ir efektīvas komandas darba priekšrocības farmācijā?
1. tabula Organizatoriskie ieguvumi Komandas ieguvumi Pacientu ieguvumi Negaidītu uzņemšanas gadījumu samazināšanās Efektīva veselības aprūpes pakalpojumu izmantošana Ārstēšanas pieņemšana Pakalpojumi ir labāk pieejami pacientiem Uzlabota komunikācija un profesionālā dažādība Uzlaboti veselības rezultāti un aprūpes kvalitāte Samazinātas medicīniskās kļūdas