Kas ir CTA normatīvajos aktos?
Kas ir CTA normatīvajos aktos?

Video: Kas ir CTA normatīvajos aktos?

Video: Kas ir CTA normatīvajos aktos?
Video: БАХШ ПЛОВ Бухарских Евреев 1000 летний РЕЦЕПТ КАК ПРИГОТОВИТЬ 2024, Novembris
Anonim

Klīnisko pētījumu pieteikums ( CTA ) ir pieteikums/iesniegums kompetentajam valstspiederīgajam. Regulējošais Iestāde(-as), kas atļauj(-as) veikt klīnisko izpēti konkrētā valstī. Piemēri. iesniegumus kompetentajai valsts iestādei Regulējošais Iestādes var ietvert, bet ne tikai: 1.

Saistībā ar to, kas ir CTA klīniskajos pētījumos?

A Klīniskais pētījums Līgums ( CTA ) ir juridiski saistošs līgums, kas pārvalda attiecības starp sponsoru, kurš, iespējams, nodrošina pētījums zāles vai ierīces, finansiālais atbalsts un/vai patentēta informācija un iestāde, kas var sniegt datus un/vai rezultātus, publicēšana, ievade

Līdzīgi, kurš apstiprina klīniskos izmēģinājumus Apvienotajā Karalistē? Tiesas process autorizācija Visas klīniskie pētījumi zālēm un pētījumiem par medicīnas ierīcēm ir jāsaņem atļauja no organizācijas, ko sauc par Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvo aģentūru (MHRA). To sauc Klīniskais pētījums Autorizācija (CTA).

Pēc tam rodas jautājums, kas ir CTA farmācijā?

Klīnisko izmēģinājumu apstiprinājumi ( CTA ); (IND) Procedūra ietver EudraCT numura iegūšanu no Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) un klīniskās izpētes atļaujas pieteikuma iesniegšanu ( CTA ) katras dalībvalsts, kurā tiks veikta pārbaude, kompetentajai iestādei.

Vai Inds ir apstiprināts?

IND nav mārketinga lietojumprogramma apstiprinājums . Tas ir ceļš, pa kuru sponsors no Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) saņem atbrīvojumu no federālā likuma, kas aizliedz neapstiprinātu zāļu transportēšanu pāri valsts robežām.

Ieteicams: