Kādam nolūkam aptiekā izmanto Orange Book?
Kādam nolūkam aptiekā izmanto Orange Book?

Video: Kādam nolūkam aptiekā izmanto Orange Book?

Video: Kādam nolūkam aptiekā izmanto Orange Book?
Video: Who Eats Orange? Read-Aloud with Author Dianne White | Read & Learn with Simon Kids 2024, Novembris
Anonim

Publikācija Apstiprinātie medikamenti ar terapeitisku ekvivalenci Novērtējumi (pazīstami kā Orange Book) identificē medikamentus, kurus, pamatojoties uz nekaitīgumu un efektivitāti, ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) saskaņā ar Federālo pārtikas, zāļu un kosmētikas likumu (Likums) un saistīto patentu un

Cilvēki arī jautā, kas ir narkotika Orange Book?

The Apelsīnu grāmata ir svarīga FDA publicēta publikācija, kas kalpo kā zelta standarta atsauce vispārējiem narkotika aizstāšana. Pilns publikācijas nosaukums ir Apstiprināts Narkotiku Produkti ar terapeitiskās ekvivalences novērtējumiem, taču to parasti sauc par Apelsīnu grāmata.

Otrkārt, kāda ir produkta kvalifikācija, lai tā atbilstu Orange Book terapeitiskās ekvivalences prasībām? FDA klasificē kā terapeitisku ekvivalents tās zāles produktiem ka satikties šādu vispārīgu kritērijiem : (1) tie ir apstiprināti kā droši un efektīvi; (2) tie ir farmaceitiskie ekvivalenti jo tie (a) satur identisku daudzumu identiskas aktīvās zāļu sastāvdaļas identiskā zāļu formā un identiskā veidā

Ņemot to vērā, cik narkotiku ir Oranžajā grāmatā?

Turklāt,. Apelsīnu grāmata satur terapeitiskās ekvivalences novērtējumus (2 rakstzīmju vērtējuma kodi) apstiprinātām vairāku avotu receptēm narkotika produkti (vispārīgi narkotikas ).

Kāpēc oranžo grāmatu sauc par Apelsīnu grāmatu?

Lai gan tas parasti ir sauc par Oranžo grāmatu , tā oficiālais nosaukums ir Apstiprinātie zāļu produkti ar terapeitiskās ekvivalences novērtējumiem. Zāles, kuru drošuma vai efektivitātes apstiprinājums ir atsaukts, ir izslēgtas no Apelsīnu grāmata.

Ieteicams: