Kas ir GLP pieredze?

2024 Autors: Stanley Ellington | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 00:20

Laba laboratorijas prakse vai GLP ir principu kopums, kas paredzēts, lai nodrošinātu neklīnisko laboratorijas pētījumu kvalitāti un integritāti, kas paredzēti, lai atbalstītu valsts aģentūru regulēto produktu pētījumu vai tirdzniecības atļaujas.

Turklāt, ko nozīmē GLP?

Laba laboratorijas prakse ( GLP ) ir kvalitātes sistēma, kas attiecas uz organizatorisko procesu un nosacījumiem, saskaņā ar kuriem tiek plānoti, veikti, uzraudzīti, reģistrēti, arhivēti un ziņoti neklīniskie veselības un vides drošības pētījumi.

Turklāt, kāda ir GLP GMP pieredze? GMP ” ir laba ražošanas prakse, un „ GLP ” ir Laba laboratorijas prakse. Gan GMP un GLP ir noteikumi, kurus regulē Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Šie noteikumi ir paredzēti, lai nodrošinātu zāļu drošumu un integritāti.

Kāds šajā sakarā ir GLP kvalitātes standarta mērķis?

Principi par GLP mērķis nodrošināt un veicināt drošību, konsekvenci, augstu kvalitāti , un ķīmisko vielu uzticamība neklīniskās un laboratoriskās pārbaudes procesā.

Kāda ir atšķirība starp GLP un GCP?

Laba laboratorijas prakse ( GLP ) regulē procesus un nosacījumus, kādos tiek veikti klīniskie un neklīniskie pētījumi. Laba klīniskā prakse ( GCP ) vadlīnijas diktē Starptautiskā saskaņošanas konference (ICH). ICH GCP regulē klīnisko pētījumu ētisko un zinātnisko kvalitāti.