Kā jūs aprēķināt sajaukto viendabīgumu?
Kā jūs aprēķināt sajaukto viendabīgumu?

Video: Kā jūs aprēķināt sajaukto viendabīgumu?

Video: Kā jūs aprēķināt sajaukto viendabīgumu?
Video: Kālijs ir ļoti svarīgs elements sirds veselībai, jo palīdz tai sarauties un izplesties. 2024, Novembris
Anonim

Šo metodi izmanto, lai demonstrētu maisījuma viendabīgums izmantojot devu vienību rezultātus. Piemēram, tablete ar stiprumu 19,4 mg un svaru 98 mg = 19,4 ÷ 98 = 0,198 mg/mg. Etiķetes apgalvojums ir 20 mg katrā 100 mg tabletē, tāpēc svara korekcijas rezultāts ir 0,198 ÷ 0,20 * 100 = 99% no mērķa. maisījums potenci.

Kas tad ir maisījuma viendabīgums?

Blend Viendabīgums (saskaņā ar FDA vadlīnijām rūpniecībai, ANDA: Blend Viendabīgums Analīze, 1999)

Procesa kontrole

Definīcija

BUA ir procesa tests, kas ir noderīgs, lai nodrošinātu atbilstību sajaucot aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API) ar citām zāļu sastāvdaļām.

Pēc tam rodas jautājums, kāda ir atšķirība starp testu un satura viendabīgumu? Galvenais atšķirība starp satura viendabīgumu un tests vai tas ir satura viendabīgums ir tests, kurā vērtēšanas vienības tiek veiktas individuāli, turpretim tests ir tests, kurā vienlaikus tiek veiktas vairākas vienības. Turklāt novērtēšanas procedūra satura viendabīgums testi ir vienādi visām vienībām.

Attiecīgi, kas ir stratificētā satura vienveidība?

Stratificēts paraugu ņemšana ir process, kurā apzināti atlasa vienības no dažādām vietām partijas vai partijas ietvaros vai no dažādām procesa fāzēm vai periodiem, lai iegūtu paraugu. pieejams demonstrēšanai maisījuma viendabīgums (piem., tiešsaistes NIR mērījumi procesā maisījums vai devas vienības).

Kas ir svara viendabīguma tests?

The svara viendabīguma tests tiek izmantots, lai nodrošinātu, ka katrā tabletē ir paredzētais ārstnieciskās vielas daudzums ar nelielām atšķirībām starp tabletēm vienā partijā. Turklāt, viendabīgums no svaru tablešu un kapsulu skaits norāda uz konkrētas tablešu un kapsulu sērijas kvalitātes kontroli.

Ieteicams: