Kas ir GMP vide?
Kas ir GMP vide?

Video: Kas ir GMP vide?

Video: Kas ir GMP vide?
Video: Путешествие на производство шейков Daily Delicious 2024, Novembris
Anonim

Laba ražošanas prakse ( GMP ) ir sistēma, kas nodrošina produktu konsekventu ražošanu un kontroli saskaņā ar kvalitātes standartiem. Tā ir izstrādāta, lai līdz minimumam samazinātu ar jebkuru farmaceitisko ražošanu saistītos riskus, kurus nevar novērst, pārbaudot galaproduktu.

Papildus tam, ko nozīmē GMP?

Laba ražošanas prakse

Ziniet arī, kur tiek izmantota GMP? Pasaules Veselības organizācijas (PVO) versija GMP ir lietots farmācijas regulatori un farmācijas nozare vairāk nekā 100 valstīs visā pasaulē, galvenokārt jaunattīstības valstīs. Eiropas Savienības GMP (ES- GMP ) ievieš līdzīgas prasības PVO GMP , tāpat kā FDA versija ASV.

Kādi ir 5 galvenie labas ražošanas prakses komponenti?

Lai to vienkāršotu, GMP palīdz nodrošināt nemainīgu produktu kvalitāti un drošību, pievēršot uzmanību pieci galvenie elementi , ko bieži dēvē par 5 P no GMP -cilvēki, telpas, procesi, produkti un procedūras (vai dokumenti). Un ja viss pieci ir paveikts labi, ir sestā P … peļņa!

Kāpēc GMP ir tik svarīga?

Laba Ražošana Prakses (GMP) ir valdības izveidotas un pilnvarotas sistēmas, lai regulētu zāļu, pārtikas un/vai medicīnas ierīču ražošanu, verifikāciju un validāciju, nodrošinot ka gatavie produkti ir efektīvi un droši izplatīšanai tirgū.

Ieteicams: