Kas nosaka laboratorijas testu standartus?

2024 Autors: Stanley Ellington | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 00:20

Par CLIA izpildi ir atbildīgas 3 federālās aģentūras noteikumi : Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), Medicaid pakalpojumu centrs (CMS) un Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC). Katrai aģentūrai ir unikāla loma kvalitātes nodrošināšanā laboratorijas testēšana.

Tātad, kādi ir kvalitātes standarti laboratorijā?

Kvalitātes standarti ir neatņemama sastāvdaļa kvalitāti sistēma. Tie ir paredzēti, lai palīdzētu laboratorijām izpildīt normatīvās prasības, tostarp vietējos veselības aizsardzības noteikumus, un veikt uzraudzību laboratorija funkcijas, tādējādi nodrošinot laboratorija drošību un darbības konsekvenci.

kā tiek veikta kvalitātes kontrole laboratorijā? Kvalitātes kontrole medicīnā laboratorija ir statistikas process, ko izmanto, lai uzraudzītu un novērtētu analītisko procesu, kas rada pacienta rezultātus. QC rezultāti tiek izmantoti, lai apstiprinātu, vai instruments darbojas saskaņā ar iepriekš noteiktām specifikācijām, secinot, ka pacienta testa rezultāti ir ticami.

Tāpat kura organizācija nosaka standartus laboratorijā veiktā darba kvalitātei un testu rezultātu precizitātei?

Pārskats: pēc ziņojumiem par neprecīziem rezultātus no Pap uztriepes, kas paredzētas dzemdes kakla vēža noteikšanai, Kongress pieņēma Klīnisko Laboratorija Uzlabojumi Grozījumi 1988 (CLIA), lai nodrošinātu precizitāte un uzticamība no visa laboratorijas testēšana.

Kura regulatīvā iestāde galvenokārt ir atbildīga par slimnīcas laboratorijas akreditāciju?

Apvienotā komisija