Kāda ir atšķirība starp farmaceitisko ekvivalentu un terapeitisko ekvivalenci?
Kāda ir atšķirība starp farmaceitisko ekvivalentu un terapeitisko ekvivalenci?

Video: Kāda ir atšķirība starp farmaceitisko ekvivalentu un terapeitisko ekvivalenci?

Video: Kāda ir atšķirība starp farmaceitisko ekvivalentu un terapeitisko ekvivalenci?
Video: #22 Konceptuālā dzeja, atdzejošana un iekļaujošā valoda: saruna ar Kārli Vērdiņu (ar subtitriem) 2024, Novembris
Anonim

Tiek uzskatīts, ka divi narkotiku produkti ir farmaceitiskie ekvivalenti ja tiem ir tāda pati aktīvā(-ās) viela(-as), stiprums vai koncentrācija, zāļu forma un ievadīšanas veids. Visbeidzot, 2 produkti tiek uzskatīti par terapeitiskie ekvivalenti tikai tad, ja tie ir farmaceitiski ekvivalents un bioekvivalents.

Kas tad ir terapeitiskais ekvivalents?

Definīcija. Saskaņā ar ASV Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) datiem ir divas zāles, kurām ir vienāds klīniskais efekts un drošības profils. terapeitisko līdzvērtība. Lai zāles apstiprinātu kā a terapeitiskais ekvivalents tai jābūt: jābūt drošai un efektīvai. Satur to pašu aktīvo vielu kā oriģinālās zāles.

Līdzīgi, kas ir terapeitiskās ekvivalences kods? farmaceitiskā vai terapeitiskā līdzvērtība , visas zāles, kas satur to. aktīvā sastāvdaļa šajā zāļu formā ir kodēta ar BS. Piemēram, ja standarti. pieļauj plašas Acti farmakoloģiski aktīvo komponentu variācijas. sastāvdaļa tāda, ka farmaceitiskā ekvivalence ir runa par visiem produktiem.

Kas šeit ir ģenērisko zāļu terapeitiskā līdzvērtība?

Terapeitiskā ekvivalence . Narkotiku produkti tiek uzskatīti par " terapeitiskie ekvivalenti "tikai tad, ja: tie ir farmaceitiskie ekvivalenti un. var sagaidīt, ka tiem būs tāds pats klīniskais efekts un drošības profils, ja tos ievada pacientiem marķējumā norādītajos apstākļos.

Kad jūs varat likumīgi aizstāt zīmola nosaukumu ar vispārīgu vārdu?

Katrā valstī ir likums, kas ļauj farmaceitiem aizvietotājs lētāks vispārējs narkotikas daudziem zīmolu nosaukumi . Tomēr, ja Jūsu ārsts norāda, ka a zīmola nosaukums jāizsniedz, tad farmaceits nedrīkst aizvietotājs uz vispārējs . Dažkārt an pieņemams vispārējs ir pieejams, par ko ārsts var nezināt.

Ieteicams: