Vai USP 797 ir likums?
Vai USP 797 ir likums?

Video: Vai USP 797 ir likums?

Video: Vai USP 797 ir likums?
Video: Редакция USP 797 2024, Novembris
Anonim

Jauno USP nodaļā 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, regulatīvās aģentūras kļuva izpildāmas 2004. gada 1. janvārī. Noteikumi un prasības 797 USP ir izstrādāti, lai panāktu salikšanas precizitāti un sterilitāti, lai nodrošinātu pacientu drošību.

Vai šajā sakarā USP 797 ir izpildāms?

797 USP tiek uzskatīts par prakses standartu, un tādēļ to var pieņemt un ieviest FDA, vietējās valsts farmācijas padomes un akreditācijas organizācijas.

uz ko attiecas USP 797? 797 USP prasības attiecas uz visām disciplīnām, kas iesaistītas sterilā maisījumā, tostarp ārstus, medmāsas, farmaceitus un farmācijas tehniķus.

Turklāt, ko ietver USP 797 vadlīnijas?

797 USP nodrošina minimālu praksi un kvalitāti standartiem zāļu un uzturvielu CSP, pamatojoties uz pašreizējo zinātnisko informāciju un labāko sterilo maisījumu atbilstības praksi. Nodaļa uzrunā USP 797 standarti aptiekas tīrās telpas tīrīšanai un dezinfekcijai, ieskaitot produkti, kas jāizmanto.

Kāds ir ASV Farmakopejas USP 797 mērķis?

Kā standarts, ko nosaka Amerikas Savienoto Valstu farmakopeja konvencija ( USP ), zinātniska bezpeļņas organizācija, kuras mērķis ir nodrošināt kvalitāti Amerikāņu narkotiku piegāde, 797 USP arī izklāstītas nepieciešamās procedūras sterilu zāļu preparātu sajaukšanai.

Ieteicams: