Satura rādītājs:

Kas ir vispārīgais likums?
Kas ir vispārīgais likums?

Video: Kas ir vispārīgais likums?

Video: Kas ir vispārīgais likums?
Video: ANOTĀCIJA: Administratīvās atbildības likums 2024, Novembris
Anonim

AN TĒLOT VEICINĀT, PIEPRASĪT UN NODROŠINĀT PIEDĀVĀTAS PIEGĀDES, IZPLATĪŠANAS, LIETOŠANAS UN PIEŅEMŠANAS ZĀĻU UN VIŅU Identificēto medikamentu VISPĀRĒJS VĀRDI. sadaļa. -Šo tēlot būs pazīstams kā " Generics likums 1988."

Cilvēki arī jautā, kas ir RA 6675?

6675 , kas pazīstams arī kā 1988. gada Generics Act, kura mērķis bija veicināt, pieprasīt un nodrošināt zāļu marķēšanu, izrakstīšanu un izsniegšanu, izmantojot to vispārīgos nosaukumus. Lai risinātu šīs problēmas, šis likumprojekts paredz palielināt sabiedrības izpratni par ģenērisko zāļu esamību un to efektivitāti.

Kā arī, kāda ir ģenērisko zāļu nozīme? A ģenēriskās zāles ir zāles izveidots, lai tas būtu tāds pats kā esošam apstiprinātam zīmola nosaukumam narkotika devas formā, drošumā, stiprumā, ievadīšanas veidā, kvalitātē un veiktspējas raksturojumos. Ģenēriskās zāles darbojas tāpat kā zīmola nosaukums zāles.

Tāpat, kāpēc ģenēriskās zāles ir lētākas?

Patiesībā, ģenēriskās zāles ir tikai lētāk jo ražotājiem nav bijuši izdevumi jauna izstrādei un tirdzniecībai narkotika . Kad uzņēmums ienes jaunu narkotika tirgū, uzņēmums jau ir iztērējis ievērojamu naudu pētniecībai, attīstībai, mārketingam un popularizēšanai narkotika.

Kā zināt, vai zāles ir ģenēriskas vai zīmola zāles?

ANDA ir jāpierāda, ka ģenēriskās zāles ir līdzvērtīgas zīmolam šādos veidos:

  1. Aktīvā viela ir tāda pati kā zīmola zālēm/novatoram.
  2. Ģenēriskajām zālēm ir tāds pats stiprums.
  3. Zāles ir tāda paša veida produkts (piemēram, tablete vai injicējams līdzeklis).

Ieteicams: