Kas ir Smda?

2024 Autors: Stanley Ellington | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-16 00:20

1990. gada likums par drošām medicīnas ierīcēm ( SMDA ) ir federāls likums, kas pieprasa ražotājiem un lietotāju iekārtām ziņot FDA par visiem nevēlamiem notikumiem, kas saistīti ar medicīnisko ierīci.

Turklāt, ko nozīmē Smda?

1990. gada drošu medicīnas ierīču likums

kas ir vajadzīgs saskaņā ar 1990. gada Likumu par drošām medicīnas ierīcēm? 1990. gada Likums par drošām medicīnas ierīcēm - Grozījumi Federālajā pārtikas, zāļu un kosmētikas jomā tēlot (FDCA) uz nepieciešama medicīniska ierīces lietotāju iekārtas, lai ziņotu veselības un cilvēkresursu sekretāram, ražotājam vai abiem, kad viņi uzskata, ka pastāv varbūtība, ka medicīnas ierīce ir izraisījusi vai veicinājusi nāvi, Turklāt, kas ir Smda ierīces?

Medicīnas ierīces, kurām nepieciešama izsekošana

• Defibrilators, papildu barošanas avots (maiņstrāva vai līdzstrāva) zemas enerģijas līdzstrāvas defibrilatoram.
• Defibrilators, automatizēts, ārējs, valkājams.
• Defibrilatori, automatizēti ārējie (AED) (nevalkājami)
• Monitors, apnoja, lietošana mājās.
• Monitors, elpošanas biežums.
• Sūknis, infūzija, implantēts, programmējams.

Kādas medicīnas ierīces definē likums par drošām medicīnas ierīcēm?

A Medicīniska iekārta ir nosaka Drošo medicīnisko ierīču likums , iekļaujot jebkuru instrumentu, aparātu vai citu izstrādājumu, ko izmanto, lai novērstu, diagnosticētu, mazinātu vai ārstētu slimību, kas ietekmē ķermeņa struktūru vai funkcijas, izņemot zāles.